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人民网北京4月26日电(记者 鲍聪明)记者今天从北京市发改委得悉,自2019年5月1日起,北京市药品和医疗器械产品注册收费规范降为零,估计2019年减轻企业担负约6600万元。此次降费方针施行后,北京市国产药品不改动内涵质量的弥补请求注册、5年有效期满后的再注册,境内第二类医疗器械产品的初次注册、改动注册及5年有效期届满后的连续注册收费规范均将降为零,估计2019年减轻企业担负约6600万元。

药品和医疗器械产品注册费是国家建立的涉企行政事业性收费项目,是药品和医疗器械产品注册请求时向请求人收取的费用。

“现在,药品和医疗器械产品注册施行分级处理,省级药品监管部门担任批阅国产药品不改动内涵质量的弥补请求注册、5年有效期满后的再注册,境内第二类医疗器械产品的初次注册、改动注册及5年有效期届满后的连续注册。在省级药品监督处理部门处理注册的产品,收费规范由省级价格处理部门会同财务部门拟定。”发改委相关担任人表明。

记者了解到,北京市现行药品和医疗器械产品注册收费规范是2016年拟定的,2017年对部分药品注册费、医疗器械产品注册费施行了减免。

北京市展开变革委相关担任人介绍,此次降费是北京市贯彻落实党中央、国务院减税降费方针精力的具体措施之一,方针研究过程中归纳考虑了北京市药品和医疗器械处理现状、财务承受能力、外省市处理实践及部分人大代表、行业协会、企业等各方定见,方针施行将实在减轻医药企业担负,有利于推进北京市医药行业持续健康展开。

北京市药监局相关担任人表明,降费方针施行后将有利于推进医药企业立异展开,促进更多高精尖立异效果转化落地,加速我市医药健康工业转型晋级,为企业创立更好的营商环境,药品监管部门将持续做到服务事项不削减、服务规范不下降。

关于降费方针施行后,药品监督处理部门展开注册作业所需经费,北京市财务局相关担任人表明将归入单位预算予以保证。

作者:鲍聪明

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